جنرال لواء

توافق إدارة الغذاء والدواء على أول بخاخ على الجلد لعلاج الحروق

توافق إدارة الغذاء والدواء على أول بخاخ على الجلد لعلاج الحروق


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

هناك أمل جديد لملايين الأشخاص الذين يعانون كل عام من حروق وسحجات شديدة. ReCell ، محلول خلايا الجلد المتجدد ، هو العلاج الأول من نوعه الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنمو جلد الظهر.

في الولايات المتحدة وحدها ، يتعين على ما يقرب من نصف مليون شخص التماس العلاج الطبي لحروقهم كل عام. جاء الشكل الأكثر تقليدية للعلاج في شكل ترقيع الجلد. ومع ذلك ، فإن هؤلاء يحتاجون إلى مزيد من الألم من جانب المريض ، حيث يتعين على الأطباء قطع وإزالة الجلد السليم في مكان آخر من الجسم لتغطية الحروق.

ReCell هو من ابتكار AVITA Medical ، وهي شركة عالمية للطب التجديدي. وفقًا لما قاله الرئيس التنفيذي مايكل بيري ، أرادت الشركة منح مرضى الحروق المزيد من خيارات العلاج - خاصة تلك التي كانت أقل إيلامًا.

وقال بيري في بيان: "تمثل الموافقة اليوم على نظام RECELL علامة فارقة مهمة بالنسبة لنا وتوفر طريقة جديدة لعلاج الحروق لآلاف المرضى الذين يعانون من احتياجات طبية كبيرة لم تتم تلبيتها. “نحن ممتنون لأولئك المرضى الذين شاركوا في التجارب السريرية لنظام RECELL وللفرق المحققين في التجارب السريرية الذين جعل تفانيهم ودقة علمية هذه الموافقة ممكنة. كما نقدر بشدة تعاوننا مع BARDA والدعم الذي قدموه لنا طوال تطوير نظام RECELL. "

سباق لترميم البشرة وإعادة بنائها

ReCell هو بالتأكيد ليس الحل الوحيد الذي تم العمل عليه. إنه ببساطة أول شخص يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

في عام 2009 ، احتل باحثو معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا عناوين الصحف عندما اقترحوا رشًا مماثلًا على الجلد. كما قامت RenovaCare ، منافس AVITA Medical ، بإنشاء SkinGun.

ومع ذلك ، تغلبت تقنية Avita على منافسيها بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) - وربما إلى السوق - أولاً.

وأوضحت الشركة أن ReCell تقلل من كمية الجلد التي يجب إزالتها على السطح المحروق قبل العلاج. يستخدم الإنزيمات لتفكيك طبقات الجلد هذه من قطعة من الأنسجة. ثم يمزج خلايا الأنسجة هذه في سائل يوضع على الجلد باستخدام رذاذ بسيط منخفض التقنية.

في معظم سيناريوهات الحروق ، يمكن أن تتطلب ترقيع الجلد جلدًا أكثر مما يتوقعه المريض. هناك أيضًا تلف في الأعصاب إلى جانب إتلاف الجلد والأنسجة العضلية.

أخبر بيري وسائل الإعلام أن ReCell يقلل من كمية الجلد السليم الذي يتضرر أثناء ترقيع الجلد 97 بالمائة لحرق من الدرجة الثانية.

بالنسبة للأطباء ، يمكن أن تمنحهم ReCell طريقة جديدة لعلاج المرضى بشكل أسرع وأسهل وأكثر أمانًا من أي وقت مضى. يستغرق الأمر 30 دقيقة فقط لمعالجة جلد المريض ، ولأنه جلد المريض نفسه من المنطقة ، فهناك احتمال شبه معدوم للرفض.

قال جيمس إتش هولمز الرابع ، دكتوراه في الطب ، FACS ، مركز ويك فورست بابتيست الطبي ، وينستون سالم ، نورث كارولينا: "تعد الموافقة اليوم على نظام RECELL تقدمًا مهمًا في كيفية تعاملنا مع المرضى المصابين بالحروق". "إن التقليل بشكل كبير من كمية جلد المتبرع اللازمة لعلاج الحروق من الدرجة الثانية والثالثة له آثار مهمة على الألم والندبات وتكاليف الرعاية ، مع توفير شفاء مماثل لمعايير الرعاية الحالية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الانخفاض المحتمل في معدل الوفيات واعد للغاية ".

الخطوات التالية والذهاب إلى السوق

وضعت تجربتان سريريتان منفصلتان ReCell على المحك. تم نشر كلا التجربتين في مجلة الحروق والبحوث. في الدراسات ، وصلت ReCell 92 بالمائة الشفاء في مواقع الحروق بعد 8 أسابيع من العلاج مقارنة بـ 85٪ فقط لعمليات العلاج القياسية مثل ترقيع الجلد.

قال ويليام هيكرسون ، دكتوراه في الطب ، FACS ، مركز حرق رجال الإطفاء ، ممفيس ، تينيسي ، وجامعة تينيسي هيلث مركز العلوم ، ممفيس ، تينيسي. "استنادًا إلى تجربتي الشخصية في علاج المرضى باستخدام نظام RECELL ، وقوة مجموعة الأدلة السريرية الكاملة التي تدعم هذه التكنولوجيا المبتكرة ، ستعمل الموافقة اليوم على تحسين علاج مرضى الحروق."

كما ساعدت هيئة البحث والتطوير في الطب الحيوي المتقدم (BARDA) في تمويل ReCell خلال تجاربها السريرية. أشار مسؤولو BARDA إلى أن ReCell يمكن أن تكون جزءًا لا يتجزأ من علاج ضحايا الحروق بسرعة وأمان خلال أوقات الكوارث وحالات الطوارئ الوطنية.

قال ريك برايت ، مدير باردا ، "بينما تحدث الحروق الحرارية الشديدة كل يوم ، في حالات الطوارئ المتعلقة بالأمن القومي ، قد يحتاج عدد هائل من الأشخاص إلى رعاية الحروق بسرعة". يحتاج مقدمو الخدمات الطبية إلى علاجات سهلة الاستخدام في متناول اليد لإنقاذ المزيد من الأرواح. هدفنا ليس فقط دعم تطوير المنتجات ولكن أيضًا دمج هذه المنتجات في الرعاية الروتينية لبناء الاستعداد ".

حاليًا ، لم تُدرج AVITA سعرًا لـ ReCell. ومع ذلك ، قال بيري لشبكة NBC News إنه قد يكون بينهما 5000 دولار إلى 10000 دولار لكل وحدة. ستغطي هذه التكلفة حوالي 10 بالمائة من جسم المريض. تتطلب الحروق أو الحروق الأعمق التي تغطي مساحة أكبر عددًا من الوحدات.


شاهد الفيديو: علاج الحروق في البيت بسرعة وبدون أثر مع درجات (قد 2022).